ICL Аккорд

ИИ-ассистент для подготовки регистрационного досье

Сократите сроки вывода препаратов на рынок и снизьте нагрузку на регуляторные команды с помощью ИИ

Получить консультацию

Проблема, знакомая каждому регуляторному отделу

Каждый отказ регулятора — это месяцы задержки и миллионы недополученной выручки. Ошибки, несоответствие требованиям, длительная обработка запросов от регуляторов — всё это приводит к:

задержке регистрации на 3−12 месяцев
перегрузке ключевых экспертов при росте портфеля
прямым потерям выручки от каждой недели задержки

Регдосье становится узким местом в развитии бизнеса

Решение: ICL Аккорд

ICL Аккорд — специализированная AI-платформа, которая проверяет досье по более 100+ НПА, выявляет риски до подачи и сокращает время ответа на запросы регулятора в разы.

Платформа усиливает экспертов, а не заменяет их — снижая рутину и повышая точность работы

Ключевые возможности

Интеллектуальная подготовка досье

Формирование структуры и контента регистрационного досье с учетом нормативных требований и лучших практик

Автоматические проверки по актуальным НПА

Каждый документ автоматически проверяется по Решениям Совета ЕЭК, рекомендациям НЦЭСМП и требованиям Росздравнадзора

Ответы на запросы за минуты, а не дни

ИИ проверяет запрос на легитимность, находит аналогичные прецеденты из истории компании и формирует обоснованный черновик с ссылками на НПА

Накопление и переиспользование регуляторного опыта

Каждое взаимодействие с регулятором пополняет базу прецедентов — и с каждым циклом система работает точнее

Бизнес-эффект

С ICL Аккорд вы получаете:

ускорение подготовки досье на 30−40%
снижение числа ошибок и доработок при первичной подаче
сокращение времени ответа на запросы регулятора в 2−3 раза
предсказуемые сроки регистрации вместо постоянной неопределённости
снижение зависимости от узкоспециализированных экспертов

В результате — более быстрый вывод препаратов на рынок и сохранение выручки

Масштаб — не проблема, если процессы выстроены

При расширении портфеля регуляторные риски умножаются:

растёт объём досье и сложность каждого пакета
нарастает нагрузка на каждого эксперта команды
контроль качества перестаёт быть управляемым

ICL Аккорд превращает регуляторную функцию в управляемую систему, которая масштабируется вместе с бизнесом

Как работает платформа:

1.Загрузка данных
Импорт досье, нормативной базы и исторических взаимодействий

2.Обучение модели
Настройка ИИ на данных компании

3.Работа с досье
Автоматическая проверка, формирование и сопровождение документов

Поддержка регуляторных процессов
Подготовка ответов с опорой на накопленную базу прецедентов

Безопасность и контроль данных

✔ решение разворачивается в инфраструктуре заказчика

✔ данные и обученная модель остаются в собственности компании

✔ соблюдение требований информационной безопасности

Убедитесь в результате до масштабного внедрения — пилот за 8−12 недель

Вы можете оценить эффект до масштабного внедрения:

✔ запуск пилота на реальных кейсах
✔ измерение ключевых метрик
✔ расчет экономического эффекта
✔ рекомендации по масштабированию